Задачи и решения |
Полностью российская разработка |
Соотвествие стандарту GLP |
Минимум настройки максимум функционала |
Качество, надежность, простота |
Интеграция с внешними системами |
Продуманная схема контроля качества |
Регистрационное удостоверение от 21.01.2020 г. на медицинское изделие RuLIS:
Регистрационное удостоверение от 21.01.2020 г. на медицинское изделие RuLIS:
В январе 2020 года ООО "Программный стиль" получил долгожданное Регистрационное удостоверение на медицинское изделие RuLIS РЗН 2020/9562 от 21.01.2020 г. в соответствии с которым Росздравнадзор РФ рекомендует использовать RuLIS в медицинской практике на территории РФ:
RuLIS: интеграция с анализаторами
Перечень анализаторов, интегрированных с RuLIS:
Наименование анализатора
Вид исследований
Beckman Coulter DxC 700 AU
биохимия
Beckman Coulter DxH 600
гематология
Dirui DR-7000D
биохимия
MICROS BCC-3000B
гематология
Siemens Immulite 2000XPi
иммунохимия
Siemens Immulite 1000
иммунохимия
Полный перечень анализаторов доступен по ссылке...
Соответствие Государственным стандартам и ISO
Соответствие ГОСТ/ISO по ТУ 58.29.32-001-38354344-2018: ГОСТ 20790-93/ ГОСТ Р 5044492 Информатизация здоровья. Руководство по стандартам безопасности медицинского программного обеспечения
Обозначение
Наименование документа
ГОСТ Р 34.91-94
Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Методология и основы аттестационного тестирования. Часть 6. Спецификация тестов протокольного профиля
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50739-95
Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования
ГОСТ Р 54360-2011
Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС
ГОСТ Р 56849-2015
Наши клиенты
Объединяет разные отделы лаборатории в единое информационное пространство, повышая количество и скорость работы всей команды от рядовых лаборантов до руководителей подразделений.
В RuLIS автоматизируются все виды анализов: биохимия, иммунохимия, аллергология, ПЦР, микробиология, токсикология, генетика.
Cтатистические отчеты по разным критериям в табличной форме и в графической, ведение бюджета, управленческого журнала движения денежных средств, остатков на счетах, реагентики, планы обслуживания приборов.
Ведение базы референсных значений, контрольных карт, скользящая средняя, динамическая карта пациента,контроль значений на биологическую правильность при подтверждении результатов анализов.
Записей не найдено.
Вектором движения современных медицинских учреждений любого типа является постепенная оцифровка бумажных материалов и носителей, и последующий переход на полную автоматизацию. Благодаря современным технологиям и стандартам, которые начинают применяться во всей медицине, обеспечивается большая эффективность использования полученной информации.
Одна из наших целей в описании «Многоуровнего контроля качества диаграммы Шухарта в клинической химии» [1] заключалась в стандартизации интерпретации результатов контроля. Все лаборатории должны уметь делать правильный выбор: сообщать ли результаты испытаний пациентам или нет. Это может быть просто для опытных аналитиков, которые могут посмотреть на результаты контроля и быстро прийти к правильному решению, но новым аналитикам необходимо руководство относительно того, что искать в контрольных данных, ведь любая лаборатория должна постоянно поддерживать уровень качества.
Для мониторинга процесса аналитических испытаний использование SQC и анализа контрольных материалов обеспечивает эффективный метод, который применим в медицинских лабораториях. Контрольные материалы также могут использоваться для «проверки достижения предполагаемого качества результатов испытаний», который является одним из технических требований ISO 15189. Однако все еще существует проблема того, как часто необходимо анализировать элементы контроля, т.е. частота SQC. Существует множество факторов, которые необходимо учитывать при определении длины прогона и частоте контроля элементов.